Skip to main content
Cita prèvia Descarregar resultats

Pharma

Des de SYNLAB Pharma oferim a companyies del sector farmacèutic, biotecnològic i cosmètic, així com als fabricants de productes sanitaris i nous aliments, una àmplia gamma de mètodes analítics, tant per a estudis clínics i preclínics com per al control de qualitat.

Donem suport al client en tots els àmbits i li oferim un servei integral que cobreix cada necessitat, des de la recollida de la mostra fins al lliurament del resultat.

Tots els serveis es controlen amb els més alts estàndards de qualitat. El laboratori on es fan les anàlisis treballa amb: GLP, GCLP, GCP, GMP, DIN/EN ISO/IEC 17025/15189

A més dels nostres exhaustius procediments de qualitat, SYNLAB Pharma se sotmet periòdicament a auditories per part dels clients, així com a inspeccions per part de les autoritats reguladores nacionals i internacionals.

Tots els nostres laboratoris clínics estan acreditats pels serveis nacionals d'acreditació (DAkkS, SAS, ENAC). Això assegura una revisió contínua de tots els mètodes, procediments i resultats amb una millora contínua de tots els processos establerts.

Experiència científica

Comptem amb una àmplia experiència científica en la nostra oferta de:

Serveis biològics

Serveis analítics personalitzats

Serveis d’assaigs clínics

Serveis analítics GMP per a productes i substàncies farmacèutiques

Suport a la producció

Sistema de qualitat

Servei 360º 
automatizació y traçabilitat

  • 01
    Gestió de projectes

    Assignació d’un Project Manager al teu projecte

    Interlocutor únic

    Plataforma Onmedicall

  • 02
    Logística global de mostres

    Extensa xarxa de transport nacional i internacional

    Cobertura >40 països

    Enviaments entre 24-48 h

    Temperatura ambient / entre 2-6 °C / gel sec

  • 03
    Capsa d’instruments

    Preparació de capses d’instruments personalitzades per a cada assaig

    Control d’estoc

    Enviament als centres

  • 04
    Garantia de qualitat

    GLP, GCP, GMP

    DIN/EN ISO/IEC 17025/15189

    ISO 9001/14001

  • 05
    Data

    Informes integrats

    Una base de dades única

    Gestió de dades personalitzada

    Sistema d’alertes segons les teves necessitats

    Protecció de dades/confidencialitat

    Portal oOnline, accés segur als resultats

    Emmagatzematge de mostres

    Estadístiques i bioinformàtica

Què oferim?

1. PRODUCTES FARMACÈUTICS

Oferim una àmplia gamma de serveis analítics i donem suport als nostres clients des del descobriment d’un medicament, passant per la fase preclínica i clínica, fins a estudis per fabricar el producte farmacèutic final.

2. BIOLÒGICS

Desenvolupem i implementem estratègies biològiques per analitzar proteïnes terapèutiques, medicaments de teràpia avançada (ATMP) i biosimilars. El procés de producció de medicaments recolza sobre la nostra àmplia experiència a realitzar bioassaigs i anàlisis fisicoquímiques sota GMP. Altres àrees d’especialització són: PK i PD, biomarcadors i proves d’immunogenicitat, inclosos el desenvolupament, l’optimització i la validació d’assaigs.

3. COSMÈTICA

Donem suport en totes les etapes de la producció de cosmètics. Oferim consultoria analítica i control de qualitat, mètodes fisicoquímics, estudis d’estabilitat sota condicions ambientals definides, i proves d’estabilitat microbiològica i en ús. Els controls de qualitat es fan d’acord amb EP, USP o altres requisits del client.

4. ALLIBERAMENT I ESTABILITAT

Fem estudis d’estabilitat d’acord amb ICH Q1A (R2), en què s’inclou la consultoria, la planificació, l’emmagatzematge i les anàlisis. A més, a SYNLAB oferim el nostre suport en totes les etapes per aprovar un medicament amb èxit: estudis d’estabilitat a llarg termini, intermedi i accelerat; estudis d’estabilitat en curs i de seguiment, proves d’esforç (que inclouen fotoproves d’estabilitat) i estudis de compatibilitat.

5. ASPECTES REGULADORS

Dissenyem projectes reguladors per desenvolupar etapes primerenques i tardanes, que inclouen la consulta amb agències reguladores (assessorament científic i sol·licituds d’assaigs clínics).

6. DISPOSITIUS MÈDICS

Tenim experiència a l’hora de fer assaigs de biocompatibilitat (ISO 10993), estudis de lixiviació i d’extracció, assaigs toxicològics i microbiològics de dispositius mèdics per a l’avaluació biològica en desenvolupament, registre i producció.

7. ALIMENTS DIETÈTICS PER A USOS MÈDICS ESPECIALS (FSMPS)

SYNLAB Pharma és el laboratori expert en GLP, GMP i GCP durant la fase d’R+D i de fabricació de nous aliments d’acord amb les directrius europees (1223/2009). Els serveis analítics inclouen proves bioanalítiques, d’higiene, microbiologia, toxicologia i serveis d’assaigs clínics.

Solicita Información

Contacte